Globalt samarbete för utveckling av tuberkulosläkemedel för behandling och kemoprofylax hos vuxna och barn i Afrika söder om Sahara (HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2026-01-TB-01-two-stage)

Beskrivning

Sammanfattning av utlysningen: Denna utlysning inom Global Health EDCTP3 (Europeiska partnerskapet för global hälsa – Europeiska och utvecklingsländernas kliniska prövningspartnerskap) fokuserar på klinisk utveckling av nya läkemedel och behandlingsregimer mot tuberkulos (TB) och, där relevant, lepra i länder i Afrika söder om Sahara (SSA). Projekten ska bidra till att minska sjukdomsbördan genom internationellt forskningssamarbete, särskilt genom kliniska prövningar (fas II och framåt) samt integrerade interventionsstrategier som kombinerar terapi och kemoprofylax.

Syfte med utlysningen: Syftet är att påskynda utvecklingen och registreringen av nya, förbättrade eller kortare behandlingsregimer mot TB, inklusive läkemedel för kemoprofylax, särskilt riktade till utsatta befolkningsgrupper i SSA. Utlysningen främjar också integrerade lösningar för både TB och lepra samt samarbete mellan afrikanska och europeiska forskningsaktörer.

Mål för utlysningen: Målet är att generera kliniska data för nya behandlingar och profylaktiska regimer, förbättra behandlingsresultat för MDR-TB (multiresistent TB) och XDR-TB (extensivt resistent TB), samt stärka kapacitet och samarbete i SSA-länder. Projekten ska också stödja utveckling av tillgångsstrategier och regulatoriska processer som möjliggör att patienter i låginkomstregioner får tillgång till nya produkter.

Förväntad effekt/resultat: Förväntade resultat inkluderar minskad sjukdomsbörda av TB i SSA, särskilt bland barn och andra sårbara grupper, förbättrade behandlingsregimer för MDR- och XDR-TB, samt stärkta forskningsnätverk och kapacitet i SSA. Projekten förväntas också bidra till evidensbaserade policys och tillgång till prisvärda, effektiva behandlingar.

Finansieringsgrad: Finansiering sker som ett “HORIZON Action Grant Budget-Based” under HORIZON-JU-RIA (Joint Undertaking Research and Innovation Actions). Projektet kräver samfinansiering genom finansiella eller in-kind-bidrag från s.k. contributing partners, vilka ska specificeras i ansökan och styrkas genom letters of endorsement.

Behörighet: Konsortier ska bestå av forskningsorganisationer, universitet, kliniker och andra relevanta aktörer från både EU och länder i Afrika söder om Sahara. En stark representation av afrikanska institutioner, inklusive från fransk- och portugisisktalande länder, är ett krav. Samarbete med internationella forskningsnätverk och aktörer med erfarenhet av TB- och lepraforskning uppmuntras.

Eventuella krav på konsortier: Konsortier ska inkludera s.k. contributing partners som bidrar med ekonomiska eller in-kind-resurser och deltar som projektpartners. Förslag ska tydligt beskriva hur forskningen bygger på tidigare EDCTP-resultat, innehålla plan för regulatorisk godkännandeprocess och tillgångsstrategi, samt engagera samhällen och relevanta intressenter i SSA. Samarbete med AU–EU:s initiativ MAV+ (Manufacturing and Access to Vaccines, Medicines and Health Technologies) och afrikanska tillverkningsaktörer uppmuntras.