Modellera regulatoriska sandlådemekanismer och möjliggöra deras implementering för att stödja banbrytande innovation (HORIZON-JU-IHI-2024-08-03-two-stage)

Beskrivning

Syfte med utlysningen:  Denna utlysning syftar till att främja utvecklingen och implementeringen av regulatoriska sandlådor inom hälsosektorn, vilket möjliggör testning och experimentering med nya och innovativa produkter och tjänster under övervakning av en regulator för en begränsad tid.

Mål för utlysningen:

• Utföra en horisontskanning för potentiella sandlådskandidater och modellera processen med identifierade exempel.
• Analysera hur regulatoriska sandlådor kan driva vetenskaplig och hälsoteknologisk innovation i en föränderlig miljö.
• Utveckla rekommendationer för end-to-end verksamhet av regulatoriska sandlådor för att informera utvecklare av hälsoinnovationer, regulatorer och andra beslutsfattare.

Förväntad effekt/resultat:

• Identifiera hälsoinnovationsfallstudier för att förstå hur en regulatorisk sandlåda kan användas för att lösa utmaningar på befintlig regleringsnivå.
• Analysera konsekvenser för hälsoteknologisk utveckling under ett regulatoriskt sandlådsmekanism.
• Utveckla rekommendationer för end-to-end verksamhet av regulatoriska sandlådor.