Patientcentrerade slutpunkter för kliniska studier härledda med hjälp av digital hälsoteknik (HORIZON-JU-IHI-2024-08-04-two-stage)

Beskrivning

Syfte med utlysningen: Utveckla ett enhetligt ramverk och konsensusbaserade rekommendationer för att använda olika typer av patientcentrerad information för att stödja användningen av digitala hälsoteknologideriverade mått som kliniska studieendpunkter.

Mål för utlysningen:

• Ge tillgång till ett enhetligt ramverk och konsensusbaserade rekommendationer för användning av patientpreferensinformation (PPI), kliniska resultatbedömningar (COA) och digitala hälsoteknologideriverade mått (DHT) i kliniska studier.
• Utveckla nya metoder för analys av PPI och COA data samlade med DHT och kombinera data från PPI, COA och DHT-deriverade mått.
• Skapa ett konsekvent ramverk för engagemang kring utveckling och användning av patientcentrerade DHT-deriverade kliniska studieendpunkter.
• Öka acceptansen av PPI, COA och patientcentrerade DHT-deriverade mått i kombination med traditionella kliniska studieendpunkter.
• Demonstrera tillförlitligheten hos patientcentrerade DHT-deriverade mått som kliniska studieendpunkter.
• Implementera patientcentrerade DHT-deriverade mått tillsammans med traditionella kliniska studieendpunkter i kliniska studier för behandling av kroniska sjukdomar.

Förväntad effekt/resultat:

• Förbättrad hälsovård för patienter genom att säkerställa att DHT-deriverade mått accepteras som patientcentrerade kliniska studieendpunkter.
• Förbättrad tillgång till innovationer för patienter genom utveckling av nya evidensbaserade metoder.
• Bättre beslutsfattande på alla nivåer i hälsosystemet.
• Förbättrad förståelse för relationen mellan olika typer av patientcentrerade mått och hur dessa kan användas tillsammans.
• Minskad osäkerhet kring nödvändig data för att demonstrera patientrelevansen av DHT-deriverade kliniska studieendpunkter.
• Ökad hastighet och effektivitet i utveckling och utvärdering av innovativa terapeutiska teknologier.