Utnyttja Europas expertis för att påskynda cellterapi för typ 1-diabetes (HORIZON-JU-IHI-2025-11-04-two-stage)

Beskrivning

Sammanfattning av vad utlysningen handlar om: Utlysningen syftar till att påskynda utveckling och klinisk integration av stamcellsbaserad beta-cellsterapi för behandling av typ 1-diabetes, genom samordning av tillverkning, regulatoriska frågor, monitorering, evidensbaserade metoder och utbildning.

Syfte med utlysningen: Att möjliggöra bred tillgång till effektiv och säker beta-cellsterapi, etablera standardiserade tillverknings- och kvalitetskontrollsystem, utveckla AI-baserade monitoreringsverktyg samt skapa samverkansplattformar mellan vårdgivare, forskare, patienter och beslutsfattare.

Mål med utlysningen:

1. Etablera standarder för tillverkning och renhet av cellterapi.
2. Förbättra transplantatöverlevnad och immunologisk tolerans.
3. Skapa kostnadseffektiva och skalbara tillverkningsprocesser.
4. Förbättra prekliniska modeller och kliniska kriterier för breddad patienttillgång.
5. Implementera AI och realtidsmonitorering för personlig behandling.
6. Fastställa patientcentrerade effektmått via real-world-data.
7. Utvärdera och föreslå modeller för ersättning av beta-cellsterapi.
8. Integrera beta-cellsterapi i standardiserad vård samt bygga innovationshubbar i Europa.

Förväntad påverkan/resultat:

• Bredare användning av beta-cellsterapi inom europeisk sjukvård.
• Förbättrad tillgång till innovativ behandling för patienter med T1D.
• Framväxt av regulatoriska och tekniska standarder.
• Ökad industriell konkurrenskraft i EU inom regenerativ medicin.
• Samordning mellan intressenter som patienter, forskare, myndigheter och vårdgivare.

Finansieringsgrad: Ej specificerad, men följer IHI:s regler där offentliga aktörer ofta får upp till 100 % och industriella partner finansierar sin andel själva.

Behörighet: Konsortier med aktörer från minst tre Horizon Europe-länder, med deltagare från akademi, industri, vård, patientorganisationer, myndigheter och teknikföretag. Relevanta bakgrundstillgångar (t.ex. cellteknologier, biomaterial) måste deklareras och hanteras enligt särskilda regler.

Möjliga krav på konsortium: Ja, kräver ett tvärsektoriellt sammansatt konsortium. Leverabler som direkt bygger på insatt bakgrund ska återföras till bidragande part, vilket ska regleras i konsortialavtalet.